Qualität & GMP

Qualität wird nicht nachträglich geprüft — sie wird eingebaut

Im GMP-Rahmen betreiben wir ein Qualitätssystem, in dem jede Charge vom Rohstoff bis ins Regal rückverfolgbar ist.

Chargenbasierte Rückverfolgbarkeit

Jedes Rohstofflos wird digital bis zur Produktionscharge und zum Fertigprodukt verfolgt, in dem es verwendet wurde.

Wareneingangskontrolle

Jeder eingehende Rohstoff und jedes Packmittel wird gegen Abnahmekriterien geprüft; Abweichungen kommen in Quarantäne.

Stabilitätstests

Die physikalische und chemische Stabilität der Formeln über die Haltbarkeit wird durch Stabilitätsstudien belegt.

Mikrobiologie

Produkte durchlaufen mikrobiologische Sicherheitstests; Ergebnisse werden chargenweise dokumentiert.

Quarantäne & Freigabe

Fertigware bleibt bis zum Abschluss der Qualitätsfreigabe in Quarantäne; Freigabe nach dem Vier-Augen-Prinzip.

Abweichungs- & CAPA-Management

Prozessabweichungen werden erfasst, per Ursachenanalyse untersucht und mit Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen geschlossen.

Schulung & SOPs

Alle Abläufe folgen schriftlichen Verfahren (SOPs); das Team wird regelmäßig geschult, kritische Freigaben sind e-signiert.

INCI & Regulierungskonformität

Etiketten und INCI-Listen entsprechen aktuellen Vorschriften; die Anforderungen der Exportmärkte werden zusätzlich geprüft.

Unsere Zertifikate

Unsere Zertifikate wurden von international akkreditierten Stellen ausgestellt und sind aktuell.

Zertifikat ISO 9001:2015 QualitätsmanagementZertifikat ISO 22716:2007 GMP Gute HerstellungspraxisZertifikat ISO 14001:2015 UmweltmanagementZertifikat ISO 45001:2018 Arbeitsschutz
Analystin prüft eine Probe im Labor Stabilitätsproben im Inkubator

Exportkonformität

Als Hersteller mit aktivem Export in 25 Länder planen wir Etiketten-, Melde- und Dokumentationsanforderungen Ihres Zielmarkts von Anfang an — damit Ihr Produkt seine Zeit im Regal verbringt, nicht beim Zoll.

Lassen Sie uns gemeinsam produzieren

Schreiben Sie uns zu Private-Label-Herstellung, Markenpartnerschaft oder Vertrieb — wir melden uns umgehend.

Angebot anfordern